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Formly

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简介：
人工智能软件，用于简化欧盟医疗器械认证。
添加时间：
2025-01-13
月访问量：
webTraffic 1.3K
社交媒体与邮件：
URL：
https://www.formly.ai
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Formly 产品信息

什么是Formly？

Formly是一个由人工智能驱动的软件平台，简化了欧盟的医疗器械认证流程，使CE标记的获取通过自动化文档和专业的监管指导变得更加快速。

如何使用 Formly？

使用Formly时，请创建一个帐户，选择您的计划，然后通过回答简单的问题开始生成所需的文档。

Formly的核心功能

  • 符合医疗器械法规(MDR)的人工智能生成文档
  • 一键生成技术文件
  • 针对CE标记的定制化路线图
  • 专业的监管指导和支持

Formly的应用场景

  • #1 简化医疗器械的CE标记文档
  • #2 加速软件作为医疗器械(SaMD)的市场时间

Formly的常见问题

什么是CE标志，为什么对我的业务很重要？
CE标志表明产品符合欧盟的安全、健康和环境保护要求，这是在欧盟市场销售医疗器械的必要条件。
获得CE标志需要多长时间？
这因设备类别而异；I类设备可能需要几天到几个月，而III类设备由于要求更加复杂可能需要更长时间。
我对医疗器械法规一无所知，Formly适合我吗？
是的，Formly旨在为不熟悉医疗法规的用户提供服务，提供自动文档和指南。

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前五大地区
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  • Mail 1
  • Direct 957
  • Search 210
  • Social 19
  • Referrals 60
  • PaidReferrals 6

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文档自动化 医疗器械认证 CE标记 人工智能驱动合规 监管指导 欧盟医疗器械法规 质量管理体系