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Formly

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Introducción：
Software de IA para la simplificación de la certificación de dispositivos médicos en la UE.
Añadido el：
2025-01-13
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Redes sociales y correo electrónico：
URL：
https://www.formly.ai
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Formly Información del producto

¿Qué es Formly?

Formly es una plataforma de software impulsada por inteligencia artificial que simplifica el proceso de certificación de dispositivos médicos en la UE, permitiendo una rápida marcado CE a través de la documentación automatizada y la orientación regulatoria experta.

¿Cómo usar Formly?

Para usar Formly, crea una cuenta, elige tu plan y comienza a generar la documentación necesaria respondiendo a preguntas sencillas.

Características principales de Formly

  • Documentación generada por IA conforme a MDR
  • Generación de archivo técnico con un clic
  • Hoja de ruta personalizada para el marcado CE
  • Orientación y apoyo regulatorio experto

Casos de uso de Formly

  • #1 Agilizar la documentación para el marcado CE de dispositivos médicos
  • #2 Acelerar el tiempo de comercialización para software como dispositivo médico (SaMD)

Preguntas frecuentes de Formly

¿Qué es un marcado CE y por qué es importante para mi negocio?
El marcado CE indica que un producto cumple con los requisitos de seguridad, salud y protección del medio ambiente de la UE, lo que es esencial para comercializar dispositivos médicos en la UE.
¿Cuánto tiempo tarda en obtener mi marcado CE?
Varía; los dispositivos de Clase I pueden tardar desde días hasta meses, mientras que los de Clase III pueden tardar más debido a requisitos extensos.
No sé nada sobre regulaciones de dispositivos médicos. ¿Es Formly adecuado para mí?
Sí, Formly está diseñado para usuarios que no están familiarizados con las regulaciones médicas, ofreciendo documentación en piloto automático y guías.

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