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Formly

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Einführung：
KI-Software zur vereinfachten CE-Zertifizierung medizinischer Geräte in der EU.
Hinzugefügt am：
2025-01-13
Monatliche Besucher：
webTraffic 1.3K
Soziale Medien & E-Mail：
URL：
https://www.formly.ai
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Formly Produktinformationen

Was ist Formly?

Formly ist eine KI-gestützte Softwareplattform, die den Zertifizierungsprozess medizinischer Geräte in der EU vereinfacht und durch automatisierte Dokumentation sowie fachkundige regulatorische Unterstützung eine schnelle CE-Kennzeichnung ermöglicht.

Wie benutzt man Formly?

Um Formly zu verwenden, erstellen Sie ein Konto, wählen Sie Ihren Plan aus und beginnen Sie mit der Erstellung der erforderlichen Dokumentation, indem Sie einfache Fragen beantworten.

Formly-Kernfunktionen

  • KI-generierte MDR-konforme Dokumentation
  • Ein-Klick-Technische-Datei-Generierung
  • Maßgeschneiderter Fahrplan für die CE-Kennzeichnung
  • Fachkundige regulatorische Anleitung und Unterstützung

Formly-Anwendungsfälle

  • #1 Dokumentation für die CE-Kennzeichnung medizinischer Geräte optimieren
  • #2 Markteinführungszeit für Software als medizinisches Produkt (SaMD) beschleunigen

FAQ zu Formly

Was ist ein CE-Zeichen und warum ist es wichtig für mein Unternehmen?
Die CE-Kennzeichnung zeigt an, dass ein Produkt die Anforderungen der EU an Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz erfüllt, was für den Vertrieb medizinischer Geräte in der EU unerlässlich ist.
Wie lange dauert es, bis ich meine CE-Kennzeichnung erhalte?
Es variiert; Klasse I-Geräte können von Tagen bis Monaten benötigen, während Klasse III aufgrund umfangreicher Anforderungen länger dauern kann.
Ich weiß nichts über medizinische Gerätevorschriften. Ist Formly das Richtige für mich?
Ja, Formly ist für Nutzer konzipiert, die sich mit medizinischen Vorschriften nicht auskennen, und bietet automatisierte Dokumentation und Anleitungen.

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Dokumentationsautomatisierung Zertifizierung medizinischer Geräte CE-Kennzeichnung KI-gestützte Compliance Regulatorische Anleitung EU-Vorschriften für medizinische Geräte Qualitätsmanagementsystem