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Formly

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介紹：
AI軟體簡化EU醫療器材認證。
新增日期：
2025-01-13
月訪問量：
webTraffic 1.3K
社交媒體與電子郵件：
URL：
https://www.formly.ai
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Formly 產品資訊

Formly 是什麼？

Formly是一個由AI驅動的軟體平台，簡化了EU的醫療器材認證流程，使得透過自動化文檔和專家規範指導迅速獲得CE標記成為可能。

如何使用Formly？

使用Formly的方法是先註冊帳號，選擇計畫，然後透過回答簡單問題來生成所需的文檔。

Formly的核心功能

  • 自動生成符合MDR的文檔
  • 一鍵生成技術檔案
  • 專屬CE標記的路線圖
  • 專家規範指導及支援

Formly的使用情境

  • #1 簡化醫療器材的CE標記文檔
  • #2 加速軟體作為醫療器材(SaMD)的上市時間

Formly的常見問題

CE標記是什麼？對我的業務為什麼重要？
CE標記表示產品符合EU的安全、健康和環境保護要求，對於在EU市場上銷售醫療器材至關重要。
獲得CE標記需要多長時間？
這因型別而異；Class I的設備可能需要幾天到幾個月，而Class III可能因要求繁重而需要更長時間。
我對醫療器材法規一無所知，Formly適合我嗎？
是的，Formly專為不熟悉醫療法規的使用者設計，提供自動文檔和指導。

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地理分布

前五大區域
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  • flag Germany 403

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流量來源

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  • Direct 957
  • Search 210
  • Social 19
  • Referrals 60
  • PaidReferrals 6

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文檔自動化 醫療器材認證 CE標記 AI驅動合規 規範指導 EU醫療器材法規 品質管理系統