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Formly

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Présentation：
Logiciel IA pour une certification simplifiée des dispositifs médicaux dans l'UE.
Ajouté le：
2025-01-13
Visites mensuelles：
webTraffic 1.3K
Réseaux sociaux et e-mail：
URL：
https://www.formly.ai
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Formly Informations sur le produit

Qu'est-ce que Formly ?

Formly est une plateforme logicielle alimentée par l'IA qui simplifie le processus de certification des dispositifs médicaux dans l'UE, permettant un marquage CE rapide grâce à une documentation automatisée et à des conseils réglementaires d'experts.

Comment utiliser Formly ?

Pour utiliser Formly, créez un compte, choisissez votre plan et commencez à générer la documentation requise en répondant à des questions simples.

Fonctionnalités principales de Formly

  • Documentation conforme au MDR générée par IA
  • Génération de dossier technique en un clic
  • Feuille de route personnalisée pour le marquage CE
  • Conseils et assistance réglementaires d'experts

Cas d'appui de Formly

  • #1 Rationaliser la documentation pour le marquage CE des dispositifs médicaux
  • #2 Accélérer le temps de mise sur le marché pour les logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD)

FAQ de Formly

Qu'est-ce qu'un marquage CE et pourquoi est-il important pour mon entreprise ?
Le marquage CE indique qu'un produit répond aux exigences de sécurité, de santé et de protection de l'environnement de l'UE, essentiel pour commercialiser des dispositifs médicaux dans l'UE.
Combien de temps faut-il pour obtenir mon marquage CE ?
Cela varie ; les dispositifs de classe I peuvent prendre de quelques jours à quelques mois, tandis que la classe III peut prendre plus de temps en raison des exigences étendues.
Je ne sais rien sur les réglementations des dispositifs médicaux. Est-ce que Formly est fait pour moi ?
Oui, Formly est conçu pour les utilisateurs peu familiers avec les réglementations médicales, offrant une documentation autopilotée et des guides.

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